- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079426
Tetracycline to Limit the Innate Immune Response in Acute Respiratory Distress Syndrome
3 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Innate Immunity in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Translational Approach to Limit Inflammasome-dependent Lung Inflammation by Tetracycline
The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe form of respiratory failure with a mortality rate of approximately 40%.
Despite advances in its supportive treatment such as lung protective ventilation or restrictive fluid management, no effective pharmacotherapy exists to treat ARDS.
Emerging preclinical data indicates that excessive activation of the inflammasome-Caspase 1 pathway plays a key role in the development of ARDS.
Tetracycline has anti-inflammatory properties via inhibiting inflammasome-caspase-1 activation.
Since not much is known about the activation of the inflammasome in clinical ARDS, the purpose of this study is i) to investigate the the inflammasome-caspase-1 activation in clinical ARDS and ii) inhibit the innate immune response of alveolar leucocytes obtained by tetracycline from patients with ARDS
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bonn, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants admitted to the Intensive Care Unit of the University Hospital of Bonn with an initial diagnosis of ARDS
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Informed consent of the patient
- Diagnosis of ARDS for < 48 h
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Missing informed consent
- Immune therapy
- Autoimmune disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokine Levels in Serum and bronchoalveolar fluid
Délai: 1 week
|
determined by multiplex Assay [pg/ml]
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1 week
|
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Activation Status of immune cells from blood and bronchoalveolar fluid
Délai: 1 week
|
incubation of immune cells with tetracycline and Determination of cytokines by multiplex assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Alarmins in Serum and bronchoalveolar fluid
Délai: 1 week
|
Determination by western blot, qPCR or flow cytometry
|
1 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Dimercaprol
Autres numéros d'identification d'étude
- BOST-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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