Tetracycline to Limit the Innate Immune Response in Acute Respiratory Distress Syndrome
3 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Innate Immunity in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Translational Approach to Limit Inflammasome-dependent Lung Inflammation by Tetracycline
The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe form of respiratory failure with a mortality rate of approximately 40%.
Despite advances in its supportive treatment such as lung protective ventilation or restrictive fluid management, no effective pharmacotherapy exists to treat ARDS.
Emerging preclinical data indicates that excessive activation of the inflammasome-Caspase 1 pathway plays a key role in the development of ARDS.
Tetracycline has anti-inflammatory properties via inhibiting inflammasome-caspase-1 activation.
Since not much is known about the activation of the inflammasome in clinical ARDS, the purpose of this study is i) to investigate the the inflammasome-caspase-1 activation in clinical ARDS and ii) inhibit the innate immune response of alveolar leucocytes obtained by tetracycline from patients with ARDS
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bonn, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants admitted to the Intensive Care Unit of the University Hospital of Bonn with an initial diagnosis of ARDS
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Informed consent of the patient
- Diagnosis of ARDS for < 48 h
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Missing informed consent
- Immune therapy
- Autoimmune disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cytokine Levels in Serum and bronchoalveolar fluid
Prazo: 1 week
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determined by multiplex Assay [pg/ml]
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1 week
|
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Activation Status of immune cells from blood and bronchoalveolar fluid
Prazo: 1 week
|
incubation of immune cells with tetracycline and Determination of cytokines by multiplex assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Alarmins in Serum and bronchoalveolar fluid
Prazo: 1 week
|
Determination by western blot, qPCR or flow cytometry
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- BOST-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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