- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079426
Tetracycline to Limit the Innate Immune Response in Acute Respiratory Distress Syndrome
3 september 2019 uppdaterad av: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Innate Immunity in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Translational Approach to Limit Inflammasome-dependent Lung Inflammation by Tetracycline
The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe form of respiratory failure with a mortality rate of approximately 40%.
Despite advances in its supportive treatment such as lung protective ventilation or restrictive fluid management, no effective pharmacotherapy exists to treat ARDS.
Emerging preclinical data indicates that excessive activation of the inflammasome-Caspase 1 pathway plays a key role in the development of ARDS.
Tetracycline has anti-inflammatory properties via inhibiting inflammasome-caspase-1 activation.
Since not much is known about the activation of the inflammasome in clinical ARDS, the purpose of this study is i) to investigate the the inflammasome-caspase-1 activation in clinical ARDS and ii) inhibit the innate immune response of alveolar leucocytes obtained by tetracycline from patients with ARDS
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants admitted to the Intensive Care Unit of the University Hospital of Bonn with an initial diagnosis of ARDS
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Informed consent of the patient
- Diagnosis of ARDS for < 48 h
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Missing informed consent
- Immune therapy
- Autoimmune disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokine Levels in Serum and bronchoalveolar fluid
Tidsram: 1 week
|
determined by multiplex Assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Activation Status of immune cells from blood and bronchoalveolar fluid
Tidsram: 1 week
|
incubation of immune cells with tetracycline and Determination of cytokines by multiplex assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Alarmins in Serum and bronchoalveolar fluid
Tidsram: 1 week
|
Determination by western blot, qPCR or flow cytometry
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andra studie-ID-nummer
- BOST-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .