- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04079426
Tetracycline to Limit the Innate Immune Response in Acute Respiratory Distress Syndrome
2019. szeptember 3. frissítette: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Innate Immunity in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Translational Approach to Limit Inflammasome-dependent Lung Inflammation by Tetracycline
The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe form of respiratory failure with a mortality rate of approximately 40%.
Despite advances in its supportive treatment such as lung protective ventilation or restrictive fluid management, no effective pharmacotherapy exists to treat ARDS.
Emerging preclinical data indicates that excessive activation of the inflammasome-Caspase 1 pathway plays a key role in the development of ARDS.
Tetracycline has anti-inflammatory properties via inhibiting inflammasome-caspase-1 activation.
Since not much is known about the activation of the inflammasome in clinical ARDS, the purpose of this study is i) to investigate the the inflammasome-caspase-1 activation in clinical ARDS and ii) inhibit the innate immune response of alveolar leucocytes obtained by tetracycline from patients with ARDS
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53127
- Toborzás
- University Hospital Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants admitted to the Intensive Care Unit of the University Hospital of Bonn with an initial diagnosis of ARDS
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Informed consent of the patient
- Diagnosis of ARDS for < 48 h
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Missing informed consent
- Immune therapy
- Autoimmune disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cytokine Levels in Serum and bronchoalveolar fluid
Időkeret: 1 week
|
determined by multiplex Assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Activation Status of immune cells from blood and bronchoalveolar fluid
Időkeret: 1 week
|
incubation of immune cells with tetracycline and Determination of cytokines by multiplex assay [pg/ml]
|
1 week
|
|
Alarmins in Serum and bronchoalveolar fluid
Időkeret: 1 week
|
Determination by western blot, qPCR or flow cytometry
|
1 week
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Szindróma
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Dimercaprol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOST-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .