Tetracycline to Limit the Innate Immune Response in Acute Respiratory Distress Syndrome
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Innate Immunity in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Translational Approach to Limit Inflammasome-dependent Lung Inflammation by Tetracycline
The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe form of respiratory failure with a mortality rate of approximately 40%.
Despite advances in its supportive treatment such as lung protective ventilation or restrictive fluid management, no effective pharmacotherapy exists to treat ARDS.
Emerging preclinical data indicates that excessive activation of the inflammasome-Caspase 1 pathway plays a key role in the development of ARDS.
Tetracycline has anti-inflammatory properties via inhibiting inflammasome-caspase-1 activation.
Since not much is known about the activation of the inflammasome in clinical ARDS, the purpose of this study is i) to investigate the the inflammasome-caspase-1 activation in clinical ARDS and ii) inhibit the innate immune response of alveolar leucocytes obtained by tetracycline from patients with ARDS
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants admitted to the Intensive Care Unit of the University Hospital of Bonn with an initial diagnosis of ARDS
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Informed consent of the patient
- Diagnosis of ARDS for < 48 h
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Missing informed consent
- Immune therapy
- Autoimmune disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cytokine Levels in Serum and bronchoalveolar fluid
Periodo de tiempo: 1 week
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determined by multiplex Assay [pg/ml]
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1 week
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Activation Status of immune cells from blood and bronchoalveolar fluid
Periodo de tiempo: 1 week
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incubation of immune cells with tetracycline and Determination of cytokines by multiplex assay [pg/ml]
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1 week
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Alarmins in Serum and bronchoalveolar fluid
Periodo de tiempo: 1 week
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Determination by western blot, qPCR or flow cytometry
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- BOST-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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