L'impact de la transfusion périopératoire sur la dysfonction cognitive postopératoire
L'impact de la transfusion restrictive périopératoire sur la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Bien que la transfusion sanguine soit un traitement représentatif de l'anémie aiguë due à une perte de sang lors d'une intervention chirurgicale, elle constitue également un puissant facteur de risque de dysfonctionnement cognitif postopératoire.
La «transfusion restrictive», qui transfère un minimum de globules rouges, est non seulement utile pour conserver des ressources sanguines limitées, mais n'aggrave pas non plus le pronostic ou la mortalité après la chirurgie. Des recherches ont également rapporté que la transfusion restrictive sévère a amélioré le pronostic et la mortalité.
Cependant, l'anémie est également l'un des facteurs de risque de complications postopératoires, y compris les troubles neurocognitifs. La quantité d'anémie à autoriser chez les personnes âgées sensibles à l'ischémie ou aux maladies cardiaques reste controversée.
Le but de cette étude est de déterminer si la politique transfusionnelle restrictive réduit la fréquence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires par rapport à la politique transfusionnelle libérale chez les patients âgés de 65 ans ou plus qui subissent une fusion intersomatique lombaire.
Stratégie transfusionnelle restrictive (qui initie la transfusion lorsque le taux d'hémoglobine est inférieur à 8 g/dL en période périopératoire) // stratégie transfusionnelle libérale (qui initie la transfusion lorsque le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dL en période périopératoire)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer la fréquence des troubles cognitifs postopératoires diagnostiqués 7 jours après la chirurgie entre deux groupes.
K-MOCA (Korean-Montreal Cognitive Assessment) est utilisé pour évaluer les dysfonctionnements cognitifs. De plus, les marqueurs inflammatoires plasmatiques (CRP, IL-6) et la GFAP reflétant les lésions cérébrales ont été mesurés avant et après la chirurgie afin de déterminer si une lésion cérébrale causée par une réponse inflammatoire systémique est associée à un dysfonctionnement cognitif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonhee Shim
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-3520
- E-mail: TREN125@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06273
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Hei jin Yoon
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-6689
- E-mail: PHIN86@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 65 ans ou plus qui reçoivent plus de deux niveaux de fusion intersomatique lombaire
Critère d'exclusion:
- Si les patients présentent une anémie (l'Hb est inférieure à 13 g/dL pour les hommes et inférieure à 12 g/dL pour les femmes)
- Ceux qui ne peuvent pas lire l'accord (illettrisme, étranger, etc.)
- Avoir des antécédents de prise de médicaments pour une maladie mentale
- Troubles de la communication dus à des maladies neurologiques (démence, accident vasculaire cérébral, convulsions, etc.)
- Moins de 23 points au test K-MoCA
- Lorsque la charge liquidienne et la volulyte sont difficiles en raison d'une maladie rénale
- Transfusion sanguine limitée en raison d'une maladie cardiaque
- Refus de transfusions sanguines (raisons religieuses, etc.)
- patients ayant reçu une transfusion sanguine dans les 6 semaines précédant la chirurgie
- Si l'observation continue est impossible après la chirurgie
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contraignant
Dans le groupe de transfusion sanguine restrictive, si la valeur de l'hémoglobine est inférieure à 8 g/dL ou s'il existe des symptômes suspects d'anémie tels que des étourdissements ou des douleurs thoraciques, des maux de tête, un manque d'énergie, la transfusion sanguine est commencée.
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Dans le groupe de transfusion sanguine restrictive, si la valeur de l'hémoglobine est inférieure à 8 g/dL ou s'il existe des symptômes suspects d'anémie tels que des étourdissements ou des douleurs thoraciques, des maux de tête, un manque d'énergie, la transfusion sanguine est commencée. dans le groupe de transfusion libérale, si le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dL, les transfusions sanguines commencent.
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Expérimental: Libéral
Dans le groupe de transfusion libérale, si le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dL, les transfusions sanguines commencent.
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Dans le groupe de transfusion sanguine restrictive, si la valeur de l'hémoglobine est inférieure à 8 g/dL ou s'il existe des symptômes suspects d'anémie tels que des étourdissements ou des douleurs thoraciques, des maux de tête, un manque d'énergie, la transfusion sanguine est commencée. dans le groupe de transfusion libérale, si le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dL, les transfusions sanguines commencent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la fréquence des dysfonctionnements cognitifs post-opératoires diagnostiqués au 7ème jour après la chirurgie
Délai: 7ème jour après la chirurgie (POD 7)
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La veille de la chirurgie et le septième jour après la chirurgie, le patient scanne le K-MOCA (Korean-Montreal Cognitive Assessment).
Si la différence entre les résultats des tests préopératoires et les résultats des tests postopératoires est RCI (Reliable Change Index) <-1,96, il est déterminé qu'un dysfonctionnement cognitif s'est produit.
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7ème jour après la chirurgie (POD 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonhee Shim, Gangnam Severance Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
- Behrends M, DePalma G, Sands L, Leung J. Association between intraoperative blood transfusions and early postoperative delirium in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):365-70. doi: 10.1111/jgs.12143.
- Chen QH, Wang HL, Liu L, Shao J, Yu J, Zheng RQ. Effects of restrictive red blood cell transfusion on the prognoses of adult patients undergoing cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care. 2018 May 31;22(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2062-5.
- Fan YX, Liu FF, Jia M, Yang JJ, Shen JC, Zhu GM, Zhu SH, Li WY, Yang JJ, Ji MH. Comparison of restrictive and liberal transfusion strategy on postoperative delirium in aged patients following total hip replacement: a preliminary study. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Jul-Aug;59(1):181-5. doi: 10.1016/j.archger.2014.03.009. Epub 2014 Mar 29.
- Fusaro MV, Nielsen ND, Nielsen A, Fontaine MJ, Hess JR, Reed RM, DeLisle S, Netzer G. Restrictive versus liberal red blood cell transfusion strategy after hip surgery: a decision model analysis of healthcare costs. Transfusion. 2017 Feb;57(2):357-366. doi: 10.1111/trf.13936. Epub 2016 Dec 26.
- Hudetz JA, Gandhi SD, Iqbal Z, Patterson KM, Pagel PS. Elevated postoperative inflammatory biomarkers are associated with short- and medium-term cognitive dysfunction after coronary artery surgery. J Anesth. 2011 Feb;25(1):1-9. doi: 10.1007/s00540-010-1042-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2019-0271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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