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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04176237
School-based Randomized Trial of SunSmart Interventions
25 novembre 2019 mis à jour par: Myles Cockburn, University of Southern California
A Novel Intervention to Improve Sun Exposure Awareness and Behavior in Children
The objective of this study is to test a novel classroom-based intervention to motivate youth to limit their sun exposure.
The intervention will make the process of learning about sun exposure more person-centered using individual dosimetry readings and feedback that will lead to individual plans for reducing sun exposure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Childhood sun exposure not only increases melanoma risk, but may establish lifetime patterns of exposure and protection.
Individuals receive a substantial proportion of lifetime exposure to ultraviolet radiation (UVR) during childhood, and severe sunburns before age 20 may increase lifetime risk of developing melanoma.
The objective of this study is to test a novel classroom-based intervention to motivate youth to limit their sun exposure.
The intervention will make the process of learning about sun exposure more person-centered using individual dosimetry readings and feedback that will lead to individual plans for reducing sun exposure.
Building on the previously existing SunSmart program the investigators have been conducting in 20 local Los Angeles schools in partnership with USC's Joint Education Project (JEP), this study will implement a Randomized Controlled Trial among 5th-6th graders (aged 10-14), comparing this new education-feedback approach to the existing SunSmart education-only program, testing knowledge, attitudes and behavior before and after the intervention.
In a subset of students, the investigators will collect real time UV exposure data using personal dosimetry as a Gold Standard measure of change in UV exposure behaviors.
The study design randomizes at least 18 schools to 9 intervention or 9 non-intervention (control) schools, and students within each school all have pre- and post-tests.
The investigators will also select classrooms from each school across conditions to have students wear dosimeters pre- and post- Intervention/Control. Using a hierarchical cluster analysis with the school unit taken as random and students as repeated measures within school, the investigators will test the primary hypothesis that improvements in sun exposure behaviors are significantly higher than baseline at post-test in the Intervention than Control group, and that this may even occur without significant differences in sun exposure knowledge and attitudes between the two groups.
The investigators will additionally test the hypothesis that total UV exposures obtained from UV dosimetry are significantly lower than baseline in the Intervention than control group after Intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3750
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Child in classrooms from selected schools in the Los Angeles metropolitan area.
Exclusion Criteria:
- All children will participate in the educational activities, unless they opt out of pre- and post-test questionnaires or are absent from school for any of the education sessions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Schools receive 3 one hour lessons on sun safety, followed by a 1 hour UV dosimtery laboratory session.
|
The UV Dosimetry Laboratory is a one hour lesson that incorporates science and health education - kids hypothesize what UV levels will be around the school yard, go and measure UV, review their results, and then come up with a SunSmart plan for playing in the school yard.
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Aucune intervention: Control
Schools receive 3 one hour lessons on sun safety.
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|
Aucune intervention: Observation
Schools do not receive any lessons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in sun exposure behavior
Délai: One week after completion of education activities
|
Self reported change in sun exposure behavior using 4 questions in a self-completed questionnaire
|
One week after completion of education activities
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myles G Cockburn, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-11-00677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .