Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

School-based Randomized Trial of SunSmart Interventions

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Myles Cockburn, University of Southern California

A Novel Intervention to Improve Sun Exposure Awareness and Behavior in Children

The objective of this study is to test a novel classroom-based intervention to motivate youth to limit their sun exposure. The intervention will make the process of learning about sun exposure more person-centered using individual dosimetry readings and feedback that will lead to individual plans for reducing sun exposure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Childhood sun exposure not only increases melanoma risk, but may establish lifetime patterns of exposure and protection. Individuals receive a substantial proportion of lifetime exposure to ultraviolet radiation (UVR) during childhood, and severe sunburns before age 20 may increase lifetime risk of developing melanoma. The objective of this study is to test a novel classroom-based intervention to motivate youth to limit their sun exposure. The intervention will make the process of learning about sun exposure more person-centered using individual dosimetry readings and feedback that will lead to individual plans for reducing sun exposure. Building on the previously existing SunSmart program the investigators have been conducting in 20 local Los Angeles schools in partnership with USC's Joint Education Project (JEP), this study will implement a Randomized Controlled Trial among 5th-6th graders (aged 10-14), comparing this new education-feedback approach to the existing SunSmart education-only program, testing knowledge, attitudes and behavior before and after the intervention. In a subset of students, the investigators will collect real time UV exposure data using personal dosimetry as a Gold Standard measure of change in UV exposure behaviors. The study design randomizes at least 18 schools to 9 intervention or 9 non-intervention (control) schools, and students within each school all have pre- and post-tests. The investigators will also select classrooms from each school across conditions to have students wear dosimeters pre- and post- Intervention/Control. Using a hierarchical cluster analysis with the school unit taken as random and students as repeated measures within school, the investigators will test the primary hypothesis that improvements in sun exposure behaviors are significantly higher than baseline at post-test in the Intervention than Control group, and that this may even occur without significant differences in sun exposure knowledge and attitudes between the two groups. The investigators will additionally test the hypothesis that total UV exposures obtained from UV dosimetry are significantly lower than baseline in the Intervention than control group after Intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3750

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Child in classrooms from selected schools in the Los Angeles metropolitan area.

Exclusion Criteria:

  • All children will participate in the educational activities, unless they opt out of pre- and post-test questionnaires or are absent from school for any of the education sessions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Schools receive 3 one hour lessons on sun safety, followed by a 1 hour UV dosimtery laboratory session.
The UV Dosimetry Laboratory is a one hour lesson that incorporates science and health education - kids hypothesize what UV levels will be around the school yard, go and measure UV, review their results, and then come up with a SunSmart plan for playing in the school yard.
Sin intervención: Control
Schools receive 3 one hour lessons on sun safety.
Sin intervención: Observation
Schools do not receive any lessons.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in sun exposure behavior
Periodo de tiempo: One week after completion of education activities
Self reported change in sun exposure behavior using 4 questions in a self-completed questionnaire
One week after completion of education activities

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Myles G Cockburn, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-11-00677

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir