The Effectiveness of Vibrational Applications on Orthodontic Treatment
10 juin 2020 mis à jour par: Baris Can Telatar, Akdeniz University
The Effectiveness of Vibrational Applications On Orthodontic Treatment: A Randomized-Controlled Clinical Trial
The aim of this study is to determine whether vibrational applications, as an adjunct to orthodontic forces, increases the rate of tooth movement in patients with fixed orthodontic appliances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nineteen patients who had class 2 division 1 malocclusion or severe crowding and needed first premolar extractions as a treatment modality were included to the study.
The patients were divided into two groups, 8 in control and 11 in the study.
The subjects assigned to study group were applied suplementary vibrational forces for 20 min/daily.
3-dimensional digital models were generated just before canine distalization and after space closure by 3Shape TRİOS R700 (3Shape Inc., Copenhagen, Denmark) device.
The linear measurements between molars and canines were evaluated.
The results were assessed with SPSS 23.0 programme (lBM SPSS Statistics for Windows, NY, USA).
The amount of tooth movement for all samples were measured twice by the responsible investigator at one week interval.
Interclass correlation coefficient-ICC was used to asses intraobserver accuracy and reliability.Mann- Whitney U test was used to assess treatment effect in terms of time to reach canine distalization.
Correlation between measurements were described with Spearman Correlation Coefficient.
Interclass correlation was 95%, which is in the range of excellent measurement agreement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients who were planned first premolar extractions
- demonstrated good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- patients with poor oral hygiene and have periodontal problem
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acceledent group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to study group.
AcceleDent Aura appliance was applied for 20 minutes per day.
during canine retraction.
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Device for accelerating tooth movement
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Aucune intervention: Control group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to control group.
The canine retractions were performed without any additional vibrational device.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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canine retraction rate
Délai: 6 months
|
İnitial measurements were conducted after levelling stage and prior to retraction of the canine tooth.
Linear measurements were performed between mesial edges of molar tubes and distal edges of canine brackets.
Due to using TADs as direct anchorage it is considered that the molars remained constant during the retraction process.
After retraction stage, measurements were performed between the mesial edges of the molar tubes and the distal edges of the canine brackets, and the monthly tooth movement rates were detected according to the difference between initial and second measurements.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the compliance data on device use
Délai: 6 months
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it was collected by downloading the tracking information on the device
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baris Telatar, Akdeniz University Department of Orthodontics
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 709045004/134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will be available within 6 months of study submission to journal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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