The Effectiveness of Vibrational Applications on Orthodontic Treatment
10 de junho de 2020 atualizado por: Baris Can Telatar, Akdeniz University
The Effectiveness of Vibrational Applications On Orthodontic Treatment: A Randomized-Controlled Clinical Trial
The aim of this study is to determine whether vibrational applications, as an adjunct to orthodontic forces, increases the rate of tooth movement in patients with fixed orthodontic appliances.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nineteen patients who had class 2 division 1 malocclusion or severe crowding and needed first premolar extractions as a treatment modality were included to the study.
The patients were divided into two groups, 8 in control and 11 in the study.
The subjects assigned to study group were applied suplementary vibrational forces for 20 min/daily.
3-dimensional digital models were generated just before canine distalization and after space closure by 3Shape TRİOS R700 (3Shape Inc., Copenhagen, Denmark) device.
The linear measurements between molars and canines were evaluated.
The results were assessed with SPSS 23.0 programme (lBM SPSS Statistics for Windows, NY, USA).
The amount of tooth movement for all samples were measured twice by the responsible investigator at one week interval.
Interclass correlation coefficient-ICC was used to asses intraobserver accuracy and reliability.Mann- Whitney U test was used to assess treatment effect in terms of time to reach canine distalization.
Correlation between measurements were described with Spearman Correlation Coefficient.
Interclass correlation was 95%, which is in the range of excellent measurement agreement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who were planned first premolar extractions
- demonstrated good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- patients with poor oral hygiene and have periodontal problem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acceledent group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to study group.
AcceleDent Aura appliance was applied for 20 minutes per day.
during canine retraction.
|
Device for accelerating tooth movement
|
|
Sem intervenção: Control group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to control group.
The canine retractions were performed without any additional vibrational device.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
canine retraction rate
Prazo: 6 months
|
İnitial measurements were conducted after levelling stage and prior to retraction of the canine tooth.
Linear measurements were performed between mesial edges of molar tubes and distal edges of canine brackets.
Due to using TADs as direct anchorage it is considered that the molars remained constant during the retraction process.
After retraction stage, measurements were performed between the mesial edges of the molar tubes and the distal edges of the canine brackets, and the monthly tooth movement rates were detected according to the difference between initial and second measurements.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the compliance data on device use
Prazo: 6 months
|
it was collected by downloading the tracking information on the device
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baris Telatar, Akdeniz University Department of Orthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 709045004/134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data will be available within 6 months of study submission to journal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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