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The Effectiveness of Vibrational Applications on Orthodontic Treatment

10 giugno 2020 aggiornato da: Baris Can Telatar, Akdeniz University

The Effectiveness of Vibrational Applications On Orthodontic Treatment: A Randomized-Controlled Clinical Trial

The aim of this study is to determine whether vibrational applications, as an adjunct to orthodontic forces, increases the rate of tooth movement in patients with fixed orthodontic appliances.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nineteen patients who had class 2 division 1 malocclusion or severe crowding and needed first premolar extractions as a treatment modality were included to the study. The patients were divided into two groups, 8 in control and 11 in the study. The subjects assigned to study group were applied suplementary vibrational forces for 20 min/daily. 3-dimensional digital models were generated just before canine distalization and after space closure by 3Shape TRİOS R700 (3Shape Inc., Copenhagen, Denmark) device. The linear measurements between molars and canines were evaluated. The results were assessed with SPSS 23.0 programme (lBM SPSS Statistics for Windows, NY, USA). The amount of tooth movement for all samples were measured twice by the responsible investigator at one week interval. Interclass correlation coefficient-ICC was used to asses intraobserver accuracy and reliability.Mann- Whitney U test was used to assess treatment effect in terms of time to reach canine distalization. Correlation between measurements were described with Spearman Correlation Coefficient. Interclass correlation was 95%, which is in the range of excellent measurement agreement.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients who were planned first premolar extractions
  • demonstrated good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • patients with poor oral hygiene and have periodontal problem

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acceledent group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to study group. AcceleDent Aura appliance was applied for 20 minutes per day. during canine retraction.
Device for accelerating tooth movement
Nessun intervento: Control group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to control group. The canine retractions were performed without any additional vibrational device.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
canine retraction rate
Lasso di tempo: 6 months
İnitial measurements were conducted after levelling stage and prior to retraction of the canine tooth. Linear measurements were performed between mesial edges of molar tubes and distal edges of canine brackets. Due to using TADs as direct anchorage it is considered that the molars remained constant during the retraction process. After retraction stage, measurements were performed between the mesial edges of the molar tubes and the distal edges of the canine brackets, and the monthly tooth movement rates were detected according to the difference between initial and second measurements.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the compliance data on device use
Lasso di tempo: 6 months
it was collected by downloading the tracking information on the device
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Baris Telatar, Akdeniz University Department of Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 709045004/134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data will be available within 6 months of study submission to journal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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