The Effectiveness of Vibrational Applications on Orthodontic Treatment
10 juni 2020 uppdaterad av: Baris Can Telatar, Akdeniz University
The Effectiveness of Vibrational Applications On Orthodontic Treatment: A Randomized-Controlled Clinical Trial
The aim of this study is to determine whether vibrational applications, as an adjunct to orthodontic forces, increases the rate of tooth movement in patients with fixed orthodontic appliances.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nineteen patients who had class 2 division 1 malocclusion or severe crowding and needed first premolar extractions as a treatment modality were included to the study.
The patients were divided into two groups, 8 in control and 11 in the study.
The subjects assigned to study group were applied suplementary vibrational forces for 20 min/daily.
3-dimensional digital models were generated just before canine distalization and after space closure by 3Shape TRİOS R700 (3Shape Inc., Copenhagen, Denmark) device.
The linear measurements between molars and canines were evaluated.
The results were assessed with SPSS 23.0 programme (lBM SPSS Statistics for Windows, NY, USA).
The amount of tooth movement for all samples were measured twice by the responsible investigator at one week interval.
Interclass correlation coefficient-ICC was used to asses intraobserver accuracy and reliability.Mann- Whitney U test was used to assess treatment effect in terms of time to reach canine distalization.
Correlation between measurements were described with Spearman Correlation Coefficient.
Interclass correlation was 95%, which is in the range of excellent measurement agreement.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who were planned first premolar extractions
- demonstrated good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- patients with poor oral hygiene and have periodontal problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceledent group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to study group.
AcceleDent Aura appliance was applied for 20 minutes per day.
during canine retraction.
|
Device for accelerating tooth movement
|
|
Inget ingripande: Control group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to control group.
The canine retractions were performed without any additional vibrational device.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
canine retraction rate
Tidsram: 6 months
|
İnitial measurements were conducted after levelling stage and prior to retraction of the canine tooth.
Linear measurements were performed between mesial edges of molar tubes and distal edges of canine brackets.
Due to using TADs as direct anchorage it is considered that the molars remained constant during the retraction process.
After retraction stage, measurements were performed between the mesial edges of the molar tubes and the distal edges of the canine brackets, and the monthly tooth movement rates were detected according to the difference between initial and second measurements.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
the compliance data on device use
Tidsram: 6 months
|
it was collected by downloading the tracking information on the device
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baris Telatar, Akdeniz University Department of Orthodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (Faktisk)
20 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 709045004/134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data will be available within 6 months of study submission to journal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustIndragen
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
Duke UniversityAvslutad
-
University of OxfordWellcome TrustAvslutadStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenya
-
Sulaiman AlRajhi CollegesAvslutadKosta | Problembaserat lärande | Peer GroupSaudiarabien
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1 | Peer Group | Ungdomsutveckling
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineAvslutadVillkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)Förenta staterna
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
Kliniska prövningar på Acceledent
-
University of WashingtonAvslutadMalocklusion | TandrörelseFörenta staterna, Kanada
-
King's College LondonAvslutadTandvård | Vibrationskraft | Fasta ortodontiska apparater
-
OrthoAccel Technologies Inc.University of FloridaAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillOrthoAccel Technologies Inc.Avslutad
-
TC Erciyes UniversityOkänd