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The Effectiveness of Vibrational Applications on Orthodontic Treatment

10. Juni 2020 aktualisiert von: Baris Can Telatar, Akdeniz University

The Effectiveness of Vibrational Applications On Orthodontic Treatment: A Randomized-Controlled Clinical Trial

The aim of this study is to determine whether vibrational applications, as an adjunct to orthodontic forces, increases the rate of tooth movement in patients with fixed orthodontic appliances.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nineteen patients who had class 2 division 1 malocclusion or severe crowding and needed first premolar extractions as a treatment modality were included to the study. The patients were divided into two groups, 8 in control and 11 in the study. The subjects assigned to study group were applied suplementary vibrational forces for 20 min/daily. 3-dimensional digital models were generated just before canine distalization and after space closure by 3Shape TRİOS R700 (3Shape Inc., Copenhagen, Denmark) device. The linear measurements between molars and canines were evaluated. The results were assessed with SPSS 23.0 programme (lBM SPSS Statistics for Windows, NY, USA). The amount of tooth movement for all samples were measured twice by the responsible investigator at one week interval. Interclass correlation coefficient-ICC was used to asses intraobserver accuracy and reliability.Mann- Whitney U test was used to assess treatment effect in terms of time to reach canine distalization. Correlation between measurements were described with Spearman Correlation Coefficient. Interclass correlation was 95%, which is in the range of excellent measurement agreement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who were planned first premolar extractions
  • demonstrated good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • patients with poor oral hygiene and have periodontal problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acceledent group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to study group. AcceleDent Aura appliance was applied for 20 minutes per day. during canine retraction.
Gerät: Acceledent
Device for accelerating tooth movement
Kein Eingriff: Control group
Patients up to 18 years old who were planned first premolar extractions assigned to control group. The canine retractions were performed without any additional vibrational device.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
canine retraction rate
Zeitfenster: 6 months
İnitial measurements were conducted after levelling stage and prior to retraction of the canine tooth. Linear measurements were performed between mesial edges of molar tubes and distal edges of canine brackets. Due to using TADs as direct anchorage it is considered that the molars remained constant during the retraction process. After retraction stage, measurements were performed between the mesial edges of the molar tubes and the distal edges of the canine brackets, and the monthly tooth movement rates were detected according to the difference between initial and second measurements.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the compliance data on device use
Zeitfenster: 6 months
it was collected by downloading the tracking information on the device
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Baris Telatar, Akdeniz University Department of Orthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 709045004/134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be available within 6 months of study submission to journal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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