- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04217941
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Epistaxis
3 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Outcome, in Cases of Recurrent Pediatric Epistaxis
To compare the result of verbally educating the parents about method of intranasal antiseptic cream application versus practically educating and demonstrating how to apply cream intra nasally.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visits
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Mardan, KPK, Pakistan
- CMH Mradan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- The children of age less than 12 years presenting with anterior recurrent epistaxis
Exclusion Criteria:
o Children with bleeding disorders.
- Children with liver and renal failure/dysfunction.
- Children using anti-coagulants.
- Those children who have gross deviated nasal septum or nasal polys etc.
- Cases who had history of nasal injuries secondary to trauma.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Health Education with practical demonstration
Participants assigned to the intervention arm received health education with practical demonstration of nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Autres noms:
We compared the effect of Health education and practical demonstration for using nasal spray and apply intranasal ointment compared to health education without practical demonstration
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Health education without practical demonstration
Participants assigned to the control arm received only health education regarding nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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number of epistaxis episodes
Délai: 0ne month
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Success rate was measured on number of epistaxis episodes after treatment.
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visit
|
0ne month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMH-06-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .