- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04217941
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Epistaxis
3 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Outcome, in Cases of Recurrent Pediatric Epistaxis
To compare the result of verbally educating the parents about method of intranasal antiseptic cream application versus practically educating and demonstrating how to apply cream intra nasally.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visits
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Mardan, KPK, Pakistan
- CMH Mradan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The children of age less than 12 years presenting with anterior recurrent epistaxis
Exclusion Criteria:
o Children with bleeding disorders.
- Children with liver and renal failure/dysfunction.
- Children using anti-coagulants.
- Those children who have gross deviated nasal septum or nasal polys etc.
- Cases who had history of nasal injuries secondary to trauma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Health Education with practical demonstration
Participants assigned to the intervention arm received health education with practical demonstration of nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Altri nomi:
We compared the effect of Health education and practical demonstration for using nasal spray and apply intranasal ointment compared to health education without practical demonstration
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Health education without practical demonstration
Participants assigned to the control arm received only health education regarding nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of epistaxis episodes
Lasso di tempo: 0ne month
|
Success rate was measured on number of epistaxis episodes after treatment.
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visit
|
0ne month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH-06-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .