- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04217941
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Epistaxis
3 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Outcome, in Cases of Recurrent Pediatric Epistaxis
To compare the result of verbally educating the parents about method of intranasal antiseptic cream application versus practically educating and demonstrating how to apply cream intra nasally.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visits
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Mardan, KPK, Pakistan
- CMH Mradan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The children of age less than 12 years presenting with anterior recurrent epistaxis
Exclusion Criteria:
o Children with bleeding disorders.
- Children with liver and renal failure/dysfunction.
- Children using anti-coagulants.
- Those children who have gross deviated nasal septum or nasal polys etc.
- Cases who had history of nasal injuries secondary to trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Health Education with practical demonstration
Participants assigned to the intervention arm received health education with practical demonstration of nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Andere namen:
We compared the effect of Health education and practical demonstration for using nasal spray and apply intranasal ointment compared to health education without practical demonstration
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Health education without practical demonstration
Participants assigned to the control arm received only health education regarding nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
number of epistaxis episodes
Tijdsspanne: 0ne month
|
Success rate was measured on number of epistaxis episodes after treatment.
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visit
|
0ne month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMH-06-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .