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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04217941
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Epistaxis
3. Januar 2020 aktualisiert von: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
Effect of Practical Demonstration to Use Nasal Spray and Apply Intranasal Ointment on Outcome, in Cases of Recurrent Pediatric Epistaxis
To compare the result of verbally educating the parents about method of intranasal antiseptic cream application versus practically educating and demonstrating how to apply cream intra nasally.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visits
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KPK
-
Mardan, KPK, Pakistan
- CMH Mradan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The children of age less than 12 years presenting with anterior recurrent epistaxis
Exclusion Criteria:
o Children with bleeding disorders.
- Children with liver and renal failure/dysfunction.
- Children using anti-coagulants.
- Those children who have gross deviated nasal septum or nasal polys etc.
- Cases who had history of nasal injuries secondary to trauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Health Education with practical demonstration
Participants assigned to the intervention arm received health education with practical demonstration of nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Andere Namen:
We compared the effect of Health education and practical demonstration for using nasal spray and apply intranasal ointment compared to health education without practical demonstration
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Health education without practical demonstration
Participants assigned to the control arm received only health education regarding nasal spray and intranasal ointment .
|
Health education with practical demonstration of medicine was compared to health education without practical demonstration
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
number of epistaxis episodes
Zeitfenster: 0ne month
|
Success rate was measured on number of epistaxis episodes after treatment.
The primary outcome variables was control of epistaxis through history and clinical examination on follow up visit
|
0ne month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMH-06-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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