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Contraception and Bariatric Surgery: Evaluation of Contraception and Contraceptive Knowledge of Women Undergoing Bariatric Surgery at the University Hospital of Reims

2 mars 2021 mis à jour par: CHU de Reims

Obesity is a public health phenomenon affecting more than 17% of women in France, and more than 20% of men and women in Champagne-Ardenne.

Obese women are more likely to have an unplanned pregnancy, whereas these pregnancies are more at risk than women of normal weight and should be planned or considered after weight loss. These women are also often less well followed in terms of gynecology and especially on contraception.

More and more patients are opting for bariatric surgery. However, bariatric surgery is not trivial. Indeed, the important loss of weight expected is at risk of nutritional deficiencies. In addition, a large number of patients are still obese during the months following surgery. This is why pregnancy is theoretically contraindicated within 12 or 18 months postoperatively.

Women with bariatric surgery must have been properly informed of these risks so that they can choose a contraceptive method, and that can be adapted to both their risk factors and the surgical technique performed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to describe contraception in obese women who have undergone bariatric surgery in Champagne-Ardenne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women between 18 and 50 years, pre-menopausal, who undergone bariatric surgery at Reims University Hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • Women between 18 and 50 years old
  • Followed at Reims University Hospital after bariatric surgery
  • Pre-menopausal status
  • Accepting to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Women less than 18 or more than 50 years old
  • Women with postmenopausal status
  • Women refusing to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
"bariatric surgery" group
Women between 18 and 50 years, who undergone bariatric surgery at the University Hospital of Reims.
collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contraception method
Délai: Day 0
Presence of contraception during the postoperative 3 months consultation
Day 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO19121*

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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