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Contraception and Bariatric Surgery: Evaluation of Contraception and Contraceptive Knowledge of Women Undergoing Bariatric Surgery at the University Hospital of Reims

2 marzo 2021 aggiornato da: CHU de Reims

Obesity is a public health phenomenon affecting more than 17% of women in France, and more than 20% of men and women in Champagne-Ardenne.

Obese women are more likely to have an unplanned pregnancy, whereas these pregnancies are more at risk than women of normal weight and should be planned or considered after weight loss. These women are also often less well followed in terms of gynecology and especially on contraception.

More and more patients are opting for bariatric surgery. However, bariatric surgery is not trivial. Indeed, the important loss of weight expected is at risk of nutritional deficiencies. In addition, a large number of patients are still obese during the months following surgery. This is why pregnancy is theoretically contraindicated within 12 or 18 months postoperatively.

Women with bariatric surgery must have been properly informed of these risks so that they can choose a contraceptive method, and that can be adapted to both their risk factors and the surgical technique performed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to describe contraception in obese women who have undergone bariatric surgery in Champagne-Ardenne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women between 18 and 50 years, pre-menopausal, who undergone bariatric surgery at Reims University Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women between 18 and 50 years old
  • Followed at Reims University Hospital after bariatric surgery
  • Pre-menopausal status
  • Accepting to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Women less than 18 or more than 50 years old
  • Women with postmenopausal status
  • Women refusing to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
"bariatric surgery" group
Women between 18 and 50 years, who undergone bariatric surgery at the University Hospital of Reims.
raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contraception method
Lasso di tempo: Day 0
Presence of contraception during the postoperative 3 months consultation
Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO19121*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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