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Contraception and Bariatric Surgery: Evaluation of Contraception and Contraceptive Knowledge of Women Undergoing Bariatric Surgery at the University Hospital of Reims

2. März 2021 aktualisiert von: CHU de Reims

Obesity is a public health phenomenon affecting more than 17% of women in France, and more than 20% of men and women in Champagne-Ardenne.

Obese women are more likely to have an unplanned pregnancy, whereas these pregnancies are more at risk than women of normal weight and should be planned or considered after weight loss. These women are also often less well followed in terms of gynecology and especially on contraception.

More and more patients are opting for bariatric surgery. However, bariatric surgery is not trivial. Indeed, the important loss of weight expected is at risk of nutritional deficiencies. In addition, a large number of patients are still obese during the months following surgery. This is why pregnancy is theoretically contraindicated within 12 or 18 months postoperatively.

Women with bariatric surgery must have been properly informed of these risks so that they can choose a contraceptive method, and that can be adapted to both their risk factors and the surgical technique performed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to describe contraception in obese women who have undergone bariatric surgery in Champagne-Ardenne.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women between 18 and 50 years, pre-menopausal, who undergone bariatric surgery at Reims University Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women between 18 and 50 years old
  • Followed at Reims University Hospital after bariatric surgery
  • Pre-menopausal status
  • Accepting to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Women less than 18 or more than 50 years old
  • Women with postmenopausal status
  • Women refusing to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
"bariatric surgery" group
Women between 18 and 50 years, who undergone bariatric surgery at the University Hospital of Reims.
Sonstiges: Datensammlung
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
contraception method
Zeitfenster: Day 0
Presence of contraception during the postoperative 3 months consultation
Day 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO19121*

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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