- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219852
Contraception and Bariatric Surgery: Evaluation of Contraception and Contraceptive Knowledge of Women Undergoing Bariatric Surgery at the University Hospital of Reims
Obesity is a public health phenomenon affecting more than 17% of women in France, and more than 20% of men and women in Champagne-Ardenne.
Obese women are more likely to have an unplanned pregnancy, whereas these pregnancies are more at risk than women of normal weight and should be planned or considered after weight loss. These women are also often less well followed in terms of gynecology and especially on contraception.
More and more patients are opting for bariatric surgery. However, bariatric surgery is not trivial. Indeed, the important loss of weight expected is at risk of nutritional deficiencies. In addition, a large number of patients are still obese during the months following surgery. This is why pregnancy is theoretically contraindicated within 12 or 18 months postoperatively.
Women with bariatric surgery must have been properly informed of these risks so that they can choose a contraceptive method, and that can be adapted to both their risk factors and the surgical technique performed.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women between 18 and 50 years old
- Followed at Reims University Hospital after bariatric surgery
- Pre-menopausal status
- Accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Women less than 18 or more than 50 years old
- Women with postmenopausal status
- Women refusing to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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"bariatric surgery" group
Women between 18 and 50 years, who undergone bariatric surgery at the University Hospital of Reims.
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coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contraception method
Prazo: Day 0
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Presence of contraception during the postoperative 3 months consultation
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PO19121*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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