- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04219852
Contraception and Bariatric Surgery: Evaluation of Contraception and Contraceptive Knowledge of Women Undergoing Bariatric Surgery at the University Hospital of Reims
Obesity is a public health phenomenon affecting more than 17% of women in France, and more than 20% of men and women in Champagne-Ardenne.
Obese women are more likely to have an unplanned pregnancy, whereas these pregnancies are more at risk than women of normal weight and should be planned or considered after weight loss. These women are also often less well followed in terms of gynecology and especially on contraception.
More and more patients are opting for bariatric surgery. However, bariatric surgery is not trivial. Indeed, the important loss of weight expected is at risk of nutritional deficiencies. In addition, a large number of patients are still obese during the months following surgery. This is why pregnancy is theoretically contraindicated within 12 or 18 months postoperatively.
Women with bariatric surgery must have been properly informed of these risks so that they can choose a contraceptive method, and that can be adapted to both their risk factors and the surgical technique performed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Women between 18 and 50 years old
- Followed at Reims University Hospital after bariatric surgery
- Pre-menopausal status
- Accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Women less than 18 or more than 50 years old
- Women with postmenopausal status
- Women refusing to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
"bariatric surgery" group
Women between 18 and 50 years, who undergone bariatric surgery at the University Hospital of Reims.
|
Сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
contraception method
Временное ограничение: Day 0
|
Presence of contraception during the postoperative 3 months consultation
|
Day 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO19121*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .