- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04229693
Cerebrospinal Fluid Proteom in Dependence of Intranasal Breast Milk (NAMU)
7 février 2020 mis à jour par: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Proteomics of Cerebrospinal Fluid of Preterm Infants With Posthemorrhagic Hydrocephalus With Focus on Intranasal Breast Milk.
Investigation of the cerebrospinal fluid proteom in preterm infants with posthemorrhagic hydrocephalus in our neonatology center with analysis for modulation of proteom in dependence of breastmilk feeding and way of application such as via gavage tube, oral or nasal application.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Since the nasal route might be highly effective for neurotrophins and other growth factors the cerebrospinal fluid will be investigated using mass spectrometry to identify modulating effects of intranasal breast milk application on the cerebrospinal fluid proteom.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
Contact:
- Titus Keller, MD
- Numéro de téléphone: 0049 221 478 5998
- E-mail: titus.keller@uk-koeln.de
-
Contact:
- Angela Kribs, MD
- Numéro de téléphone: 0049 221 478 5064
- E-mail: angela.kribs@uk-koeln.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 jours à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All preterm infants at our neonatologic center with hydrocephalus in need of drainage are eligible.
La description
Inclusion Criteria:
- preterm infant with hydrocephalus and regular drainage
Exclusion Criteria:
- Inborn error of metabolism
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cerebrospinal fluid proteom
Délai: weeks
|
Cerebrospinal fluid analysis using mass spectrometry including proteomic analysis for differences in dependence of intranasal breast milk application
|
weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Titus Keller, MD, University of Cologne, Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHC_NAMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .