- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04229693
Cerebrospinal Fluid Proteom in Dependence of Intranasal Breast Milk (NAMU)
7 febbraio 2020 aggiornato da: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Proteomics of Cerebrospinal Fluid of Preterm Infants With Posthemorrhagic Hydrocephalus With Focus on Intranasal Breast Milk.
Investigation of the cerebrospinal fluid proteom in preterm infants with posthemorrhagic hydrocephalus in our neonatology center with analysis for modulation of proteom in dependence of breastmilk feeding and way of application such as via gavage tube, oral or nasal application.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Since the nasal route might be highly effective for neurotrophins and other growth factors the cerebrospinal fluid will be investigated using mass spectrometry to identify modulating effects of intranasal breast milk application on the cerebrospinal fluid proteom.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
Contatto:
- Titus Keller, MD
- Numero di telefono: 0049 221 478 5998
- Email: titus.keller@uk-koeln.de
-
Contatto:
- Angela Kribs, MD
- Numero di telefono: 0049 221 478 5064
- Email: angela.kribs@uk-koeln.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 giorni a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All preterm infants at our neonatologic center with hydrocephalus in need of drainage are eligible.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- preterm infant with hydrocephalus and regular drainage
Exclusion Criteria:
- Inborn error of metabolism
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cerebrospinal fluid proteom
Lasso di tempo: weeks
|
Cerebrospinal fluid analysis using mass spectrometry including proteomic analysis for differences in dependence of intranasal breast milk application
|
weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Titus Keller, MD, University of Cologne, Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHC_NAMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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