- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04229693
Cerebrospinal Fluid Proteom in Dependence of Intranasal Breast Milk (NAMU)
7. Februar 2020 aktualisiert von: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Proteomics of Cerebrospinal Fluid of Preterm Infants With Posthemorrhagic Hydrocephalus With Focus on Intranasal Breast Milk.
Investigation of the cerebrospinal fluid proteom in preterm infants with posthemorrhagic hydrocephalus in our neonatology center with analysis for modulation of proteom in dependence of breastmilk feeding and way of application such as via gavage tube, oral or nasal application.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Since the nasal route might be highly effective for neurotrophins and other growth factors the cerebrospinal fluid will be investigated using mass spectrometry to identify modulating effects of intranasal breast milk application on the cerebrospinal fluid proteom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Titus Keller, MD
- Telefonnummer: 0049 221 4449
- E-Mail: titus.keller@uk-koeln.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angela Kribs, MD
- Telefonnummer: 0049 221 5998
- E-Mail: angela.kribs@uk-koeln.de
Studienorte
-
-
-
Cologne, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Titus Keller, MD
- Telefonnummer: 0049 221 478 5998
- E-Mail: titus.keller@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Angela Kribs, MD
- Telefonnummer: 0049 221 478 5064
- E-Mail: angela.kribs@uk-koeln.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Tage bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All preterm infants at our neonatologic center with hydrocephalus in need of drainage are eligible.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- preterm infant with hydrocephalus and regular drainage
Exclusion Criteria:
- Inborn error of metabolism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cerebrospinal fluid proteom
Zeitfenster: weeks
|
Cerebrospinal fluid analysis using mass spectrometry including proteomic analysis for differences in dependence of intranasal breast milk application
|
weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Titus Keller, MD, University of Cologne, Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHC_NAMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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