- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229693
Cerebrospinal Fluid Proteom in Dependence of Intranasal Breast Milk (NAMU)
7 de febrero de 2020 actualizado por: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Proteomics of Cerebrospinal Fluid of Preterm Infants With Posthemorrhagic Hydrocephalus With Focus on Intranasal Breast Milk.
Investigation of the cerebrospinal fluid proteom in preterm infants with posthemorrhagic hydrocephalus in our neonatology center with analysis for modulation of proteom in dependence of breastmilk feeding and way of application such as via gavage tube, oral or nasal application.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Since the nasal route might be highly effective for neurotrophins and other growth factors the cerebrospinal fluid will be investigated using mass spectrometry to identify modulating effects of intranasal breast milk application on the cerebrospinal fluid proteom.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
Contacto:
- Titus Keller, MD
- Número de teléfono: 0049 221 478 5998
- Correo electrónico: titus.keller@uk-koeln.de
-
Contacto:
- Angela Kribs, MD
- Número de teléfono: 0049 221 478 5064
- Correo electrónico: angela.kribs@uk-koeln.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 días a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All preterm infants at our neonatologic center with hydrocephalus in need of drainage are eligible.
Descripción
Inclusion Criteria:
- preterm infant with hydrocephalus and regular drainage
Exclusion Criteria:
- Inborn error of metabolism
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cerebrospinal fluid proteom
Periodo de tiempo: weeks
|
Cerebrospinal fluid analysis using mass spectrometry including proteomic analysis for differences in dependence of intranasal breast milk application
|
weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Titus Keller, MD, University of Cologne, Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHC_NAMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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