- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04229693
Cerebrospinal Fluid Proteom in Dependence of Intranasal Breast Milk (NAMU)
7 februari 2020 uppdaterad av: Titus Keller, MD, University Hospital of Cologne
Proteomics of Cerebrospinal Fluid of Preterm Infants With Posthemorrhagic Hydrocephalus With Focus on Intranasal Breast Milk.
Investigation of the cerebrospinal fluid proteom in preterm infants with posthemorrhagic hydrocephalus in our neonatology center with analysis for modulation of proteom in dependence of breastmilk feeding and way of application such as via gavage tube, oral or nasal application.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Since the nasal route might be highly effective for neurotrophins and other growth factors the cerebrospinal fluid will be investigated using mass spectrometry to identify modulating effects of intranasal breast milk application on the cerebrospinal fluid proteom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Neonatology at the University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Titus Keller, MD
- Telefonnummer: 0049 221 478 5998
- E-post: titus.keller@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Angela Kribs, MD
- Telefonnummer: 0049 221 478 5064
- E-post: angela.kribs@uk-koeln.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 dagar till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All preterm infants at our neonatologic center with hydrocephalus in need of drainage are eligible.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- preterm infant with hydrocephalus and regular drainage
Exclusion Criteria:
- Inborn error of metabolism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrospinal fluid proteom
Tidsram: weeks
|
Cerebrospinal fluid analysis using mass spectrometry including proteomic analysis for differences in dependence of intranasal breast milk application
|
weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Titus Keller, MD, University of Cologne, Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHC_NAMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .