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Occurrence of Traumatic Dental Injury in a Group of Egyptian Autistic Children Compared to Normal Children: (A Cohort Study)

22 mars 2020 mis à jour par: marwa mousa mohamed borham, Cairo University

The aim of the study is to assess the occurrence of traumatic dental Injury in a group of Egyptian Autistic Children compared to normal children.

Population: Egyptian children Exposure: Autistic children. Control: Normal children. Outcome: Primary Outcome: occurence of Traumatic injury. Secondary Outcome: Risk factor, Oral habits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is a cohort study, the study group compromise a group of children with ASD, the control group compromise a group of normal children.

Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups to fill the A questionnaire (taken from different articles, modified by the investigator to accommodate the aims of the study.) then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

Inclusion criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Egyption children aged 6 to 12 years old Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

A selected sample will be used to select the sample for the study group and age- and gender-matched control group.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur, then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

La description

Inclusion Criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion Criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
autistic children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury compared to normal children
normal children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
occurrence of Traumatic Dental Injury
Délai: 1 year

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

Traumatic childhood events are associated with a wide range of negative physical, psychological and adaptive outcomes over the life course and may lead to psychiatric illness. Autism is charactarized by repetitive, restricted behaviors and self-injury which make them vulnerable to traumatic dental injury unlike children without Autism.

Management of Traumatic dental injuries in autistic children poses a major challenge because these children aren't have the ability to cooperate during dental care. Therefore, prevention of TDIs in ASD children is of a great importance.

1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risk factor of Traumatic dental injury
Délai: 1 year

risk factor as playing activities,level of autism may contribute to traumatic dental injury.

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) and scores(low/moderate/severe) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

1 year
oral habits that contribute to TDI
Délai: 1 year
some types of oral habits as bruxism, lip biting, thumb sucking and tongue thrusting may contribute to occurrence of traumatic dental injury Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa mousa mohamed, bachelor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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