Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occurrence of Traumatic Dental Injury in a Group of Egyptian Autistic Children Compared to Normal Children: (A Cohort Study)

22 maart 2020 bijgewerkt door: marwa mousa mohamed borham, Cairo University

The aim of the study is to assess the occurrence of traumatic dental Injury in a group of Egyptian Autistic Children compared to normal children.

Population: Egyptian children Exposure: Autistic children. Control: Normal children. Outcome: Primary Outcome: occurence of Traumatic injury. Secondary Outcome: Risk factor, Oral habits.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This study is a cohort study, the study group compromise a group of children with ASD, the control group compromise a group of normal children.

Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups to fill the A questionnaire (taken from different articles, modified by the investigator to accommodate the aims of the study.) then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

Inclusion criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyption children aged 6 to 12 years old Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

A selected sample will be used to select the sample for the study group and age- and gender-matched control group.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur, then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion Criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
autistic children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury compared to normal children
normal children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
occurrence of Traumatic Dental Injury
Tijdsspanne: 1 year

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

Traumatic childhood events are associated with a wide range of negative physical, psychological and adaptive outcomes over the life course and may lead to psychiatric illness. Autism is charactarized by repetitive, restricted behaviors and self-injury which make them vulnerable to traumatic dental injury unlike children without Autism.

Management of Traumatic dental injuries in autistic children poses a major challenge because these children aren't have the ability to cooperate during dental care. Therefore, prevention of TDIs in ASD children is of a great importance.

1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risk factor of Traumatic dental injury
Tijdsspanne: 1 year

risk factor as playing activities,level of autism may contribute to traumatic dental injury.

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) and scores(low/moderate/severe) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

1 year
oral habits that contribute to TDI
Tijdsspanne: 1 year
some types of oral habits as bruxism, lip biting, thumb sucking and tongue thrusting may contribute to occurrence of traumatic dental injury Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa mousa mohamed, bachelor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren