Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Occurrence of Traumatic Dental Injury in a Group of Egyptian Autistic Children Compared to Normal Children: (A Cohort Study)

22 марта 2020 г. обновлено: marwa mousa mohamed borham, Cairo University

The aim of the study is to assess the occurrence of traumatic dental Injury in a group of Egyptian Autistic Children compared to normal children.

Population: Egyptian children Exposure: Autistic children. Control: Normal children. Outcome: Primary Outcome: occurence of Traumatic injury. Secondary Outcome: Risk factor, Oral habits.

Обзор исследования

Подробное описание

This study is a cohort study, the study group compromise a group of children with ASD, the control group compromise a group of normal children.

Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups to fill the A questionnaire (taken from different articles, modified by the investigator to accommodate the aims of the study.) then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

Inclusion criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Egyption children aged 6 to 12 years old Study group will be recruited from Abbaseya Mental Health Hospital and Advance Center For Handicapped and Autistic Children.

Control group will be recruited from Diagnosis Clinic of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department at Faculty of Dentistry Cairo University.

A selected sample will be used to select the sample for the study group and age- and gender-matched control group.

The investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur, then they will be assigned Informed consent, children whose parents agreed to participate in the study were recruited.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Autistic and normal children.
  • children aged from 6 to 12 years old irrespective of sex.

Exclusion Criteria:

  • Behavior of the child is inadequate.
  • Children with dental structural defect.
  • parents that refused to give informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
autistic children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury compared to normal children
normal children aged 6:12 years
show the occurrance of traumatic dental injury

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
occurrence of Traumatic Dental Injury
Временное ограничение: 1 year

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

Traumatic childhood events are associated with a wide range of negative physical, psychological and adaptive outcomes over the life course and may lead to psychiatric illness. Autism is charactarized by repetitive, restricted behaviors and self-injury which make them vulnerable to traumatic dental injury unlike children without Autism.

Management of Traumatic dental injuries in autistic children poses a major challenge because these children aren't have the ability to cooperate during dental care. Therefore, prevention of TDIs in ASD children is of a great importance.

1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risk factor of Traumatic dental injury
Временное ограничение: 1 year

risk factor as playing activities,level of autism may contribute to traumatic dental injury.

it will be measured by Questionnaire with binary outcome(yes/no) and scores(low/moderate/severe) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur.

1 year
oral habits that contribute to TDI
Временное ограничение: 1 year
some types of oral habits as bruxism, lip biting, thumb sucking and tongue thrusting may contribute to occurrence of traumatic dental injury Questionnaire with binary outcome(yes/no) the investigator will make an interview with the Parents of both groups, and will explain to the parents the aim of the study without any guiding to prevent any information bias may occur
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: marwa mousa mohamed, bachelor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться