- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293120
Training Balance Among People With Neurodevelopmental Disabilities (TAPAS)
26 mai 2021 mis à jour par: Mary Gannotti, University of Hartford
Training Anticipatory Postural Adjustments Among People With Neurodevelopmental Disabilities
This study is a case control pilot study to investigate the impact of a short-term intervention on training anticipatory postural adjustments in a population of people with neurodevelopmental disabilities.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Data will be collected by using a weighted pendulum to provide a posterior perturbation to test subjects' postural reactions pre and post-intervention.
Intervention will include four sessions of weighted ball tosses/weighted tether ball stops to improve muscle activation patterns and efficiency.
EMG sensors, 3D motion analysis, and force plates will be used to collect the necessary data.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- University of Hartford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Participants
- Able to stand without assistance
- Diagnosis of cerebral palsy, Down Syndrome, or Autism Spectrum Disorder
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Controls
- Able to stand without assistance
- No neurodeveloopmental disability
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to maintain standing when stopping a ball on a rope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Training
Training 4 sessions over a one week time period of 180 catches/stops with a medicine ball.
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Participants will stop or catch a weighted ball
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle activation timing
Délai: Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in muscle activation timing of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
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Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle amplitude response
Délai: Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in amplitude of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
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Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Gannotti, PT, PhD, University of Hartford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Paralysie cérébrale
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO19020012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .