- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04293120
Training Balance Among People With Neurodevelopmental Disabilities (TAPAS)
26 de maio de 2021 atualizado por: Mary Gannotti, University of Hartford
Training Anticipatory Postural Adjustments Among People With Neurodevelopmental Disabilities
This study is a case control pilot study to investigate the impact of a short-term intervention on training anticipatory postural adjustments in a population of people with neurodevelopmental disabilities.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Data will be collected by using a weighted pendulum to provide a posterior perturbation to test subjects' postural reactions pre and post-intervention.
Intervention will include four sessions of weighted ball tosses/weighted tether ball stops to improve muscle activation patterns and efficiency.
EMG sensors, 3D motion analysis, and force plates will be used to collect the necessary data.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Participants
- Able to stand without assistance
- Diagnosis of cerebral palsy, Down Syndrome, or Autism Spectrum Disorder
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Controls
- Able to stand without assistance
- No neurodeveloopmental disability
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to maintain standing when stopping a ball on a rope
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Training
Training 4 sessions over a one week time period of 180 catches/stops with a medicine ball.
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Participants will stop or catch a weighted ball
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle activation timing
Prazo: Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in muscle activation timing of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
|
Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle amplitude response
Prazo: Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in amplitude of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
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Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Gannotti, PT, PhD, University of Hartford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Paralisia cerebral
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- PRO19020012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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