- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04293120
Training Balance Among People With Neurodevelopmental Disabilities (TAPAS)
26 maggio 2021 aggiornato da: Mary Gannotti, University of Hartford
Training Anticipatory Postural Adjustments Among People With Neurodevelopmental Disabilities
This study is a case control pilot study to investigate the impact of a short-term intervention on training anticipatory postural adjustments in a population of people with neurodevelopmental disabilities.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data will be collected by using a weighted pendulum to provide a posterior perturbation to test subjects' postural reactions pre and post-intervention.
Intervention will include four sessions of weighted ball tosses/weighted tether ball stops to improve muscle activation patterns and efficiency.
EMG sensors, 3D motion analysis, and force plates will be used to collect the necessary data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Hartford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants
- Able to stand without assistance
- Diagnosis of cerebral palsy, Down Syndrome, or Autism Spectrum Disorder
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Controls
- Able to stand without assistance
- No neurodeveloopmental disability
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to maintain standing when stopping a ball on a rope
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Training
Training 4 sessions over a one week time period of 180 catches/stops with a medicine ball.
|
Participants will stop or catch a weighted ball
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscle activation timing
Lasso di tempo: Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
|
Evaluation in change in muscle activation timing of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
|
Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle amplitude response
Lasso di tempo: Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
|
Evaluation in change in amplitude of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
|
Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Gannotti, PT, PhD, University of Hartford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Paralisi cerebrale
- Sindrome di Down
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO19020012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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