- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293120
Training Balance Among People With Neurodevelopmental Disabilities (TAPAS)
26 de mayo de 2021 actualizado por: Mary Gannotti, University of Hartford
Training Anticipatory Postural Adjustments Among People With Neurodevelopmental Disabilities
This study is a case control pilot study to investigate the impact of a short-term intervention on training anticipatory postural adjustments in a population of people with neurodevelopmental disabilities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Data will be collected by using a weighted pendulum to provide a posterior perturbation to test subjects' postural reactions pre and post-intervention.
Intervention will include four sessions of weighted ball tosses/weighted tether ball stops to improve muscle activation patterns and efficiency.
EMG sensors, 3D motion analysis, and force plates will be used to collect the necessary data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants
- Able to stand without assistance
- Diagnosis of cerebral palsy, Down Syndrome, or Autism Spectrum Disorder
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Controls
- Able to stand without assistance
- No neurodeveloopmental disability
- Able to stop weighted ball without falling
- Able to follow directions
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to maintain standing when stopping a ball on a rope
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Training
Training 4 sessions over a one week time period of 180 catches/stops with a medicine ball.
|
Participants will stop or catch a weighted ball
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle activation timing
Periodo de tiempo: Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in muscle activation timing of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
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Pre-intervention muscle activation timing will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle activation timing will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle amplitude response
Periodo de tiempo: Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Evaluation in change in amplitude of anterior tibialis, soleus, gastroc, rectus femoris, biceps femoris, rectus abdominis using electromyography
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Pre-intervention muscle amplitude response will be assessed on the initial visit. Post-intervention muscle amplitude response will be assessed immediately after the fourth training session, at most, 7 days later.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Gannotti, PT, PhD, University of Hartford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Parálisis cerebral
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- PRO19020012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .