- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298762
The Effect of Peer Comparison Emails on Oncologists' Documentation of Cancer Stage
4 mars 2020 mis à jour par: Anna Sinaiko, Harvard School of Public Health (HSPH)
Documenting cancer stage is the most important determinant of treatment approach and survival for cancer patients.
However, oncologists do not routinely document a patient's cancer stage in the structured field in electronic health records.
This quality improvement pilot study evaluated the impact of sending an email to physicians at a cancer center of a large academic hospital with individualized data on their rates of cancer stage documentation using a structured field.
The investigators assessed patient-level documentation and physician-level rates of staging documentation over 15 months including a three-month pre-period, a six-month pilot phase and a six-month follow-up period.
The investigators also estimated staging documentation rates separately for each physician's new versus established patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Attending physicians who had been at one of three sites of hospital between January - August 2018
Exclusion Criteria:
- Physicians treating cancer patients where American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging modules were less clinically relevant
- Physicians with low clinical volume (<5 patients over 3 months)
- Physicians without any outpatient visits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Comparison Group
Physicians in the control group did not receive peer comparison emails.
|
The comparison group received no email communication on their cancer stage documentation activity.
|
|
Expérimental: Intervention Group
Physicians in the intervention group received peer comparison emails.
|
The intervention group received three separate emails with individualized data on their cancer stage documentation activity in the previous 1-3 months.
The email described the number and percent of attributed patients for whom cancer stage was documented, and included a figure showing their staging documentation rate compared to their peers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Measuring if a patient's cancer stage was documented in a structured field in the Electronic Health Record on the date of the patient's first ambulatory care visit
Délai: 15 months
|
Indicator of whether the structured field for cancer stage in the patient's electronic health record (EHR) was populated on the date of the first outpatient encounter that a patient had during the study period (1=yes, 0=no)
|
15 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Staging documentation rate (monthly)
Délai: 15 months
|
Percentage of patients whose first outpatient encounter occurred in a given month for whom cancer stage was documented
|
15 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Sinaiko, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- staging_documentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .