- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04298762
The Effect of Peer Comparison Emails on Oncologists' Documentation of Cancer Stage
4 de março de 2020 atualizado por: Anna Sinaiko, Harvard School of Public Health (HSPH)
Documenting cancer stage is the most important determinant of treatment approach and survival for cancer patients.
However, oncologists do not routinely document a patient's cancer stage in the structured field in electronic health records.
This quality improvement pilot study evaluated the impact of sending an email to physicians at a cancer center of a large academic hospital with individualized data on their rates of cancer stage documentation using a structured field.
The investigators assessed patient-level documentation and physician-level rates of staging documentation over 15 months including a three-month pre-period, a six-month pilot phase and a six-month follow-up period.
The investigators also estimated staging documentation rates separately for each physician's new versus established patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Attending physicians who had been at one of three sites of hospital between January - August 2018
Exclusion Criteria:
- Physicians treating cancer patients where American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging modules were less clinically relevant
- Physicians with low clinical volume (<5 patients over 3 months)
- Physicians without any outpatient visits
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Comparison Group
Physicians in the control group did not receive peer comparison emails.
|
The comparison group received no email communication on their cancer stage documentation activity.
|
|
Experimental: Intervention Group
Physicians in the intervention group received peer comparison emails.
|
The intervention group received three separate emails with individualized data on their cancer stage documentation activity in the previous 1-3 months.
The email described the number and percent of attributed patients for whom cancer stage was documented, and included a figure showing their staging documentation rate compared to their peers.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Measuring if a patient's cancer stage was documented in a structured field in the Electronic Health Record on the date of the patient's first ambulatory care visit
Prazo: 15 months
|
Indicator of whether the structured field for cancer stage in the patient's electronic health record (EHR) was populated on the date of the first outpatient encounter that a patient had during the study period (1=yes, 0=no)
|
15 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Staging documentation rate (monthly)
Prazo: 15 months
|
Percentage of patients whose first outpatient encounter occurred in a given month for whom cancer stage was documented
|
15 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sinaiko, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- staging_documentation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .