- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04298762
The Effect of Peer Comparison Emails on Oncologists' Documentation of Cancer Stage
4 de marzo de 2020 actualizado por: Anna Sinaiko, Harvard School of Public Health (HSPH)
Documenting cancer stage is the most important determinant of treatment approach and survival for cancer patients.
However, oncologists do not routinely document a patient's cancer stage in the structured field in electronic health records.
This quality improvement pilot study evaluated the impact of sending an email to physicians at a cancer center of a large academic hospital with individualized data on their rates of cancer stage documentation using a structured field.
The investigators assessed patient-level documentation and physician-level rates of staging documentation over 15 months including a three-month pre-period, a six-month pilot phase and a six-month follow-up period.
The investigators also estimated staging documentation rates separately for each physician's new versus established patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Attending physicians who had been at one of three sites of hospital between January - August 2018
Exclusion Criteria:
- Physicians treating cancer patients where American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging modules were less clinically relevant
- Physicians with low clinical volume (<5 patients over 3 months)
- Physicians without any outpatient visits
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Comparison Group
Physicians in the control group did not receive peer comparison emails.
|
The comparison group received no email communication on their cancer stage documentation activity.
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Experimental: Intervention Group
Physicians in the intervention group received peer comparison emails.
|
The intervention group received three separate emails with individualized data on their cancer stage documentation activity in the previous 1-3 months.
The email described the number and percent of attributed patients for whom cancer stage was documented, and included a figure showing their staging documentation rate compared to their peers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measuring if a patient's cancer stage was documented in a structured field in the Electronic Health Record on the date of the patient's first ambulatory care visit
Periodo de tiempo: 15 months
|
Indicator of whether the structured field for cancer stage in the patient's electronic health record (EHR) was populated on the date of the first outpatient encounter that a patient had during the study period (1=yes, 0=no)
|
15 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Staging documentation rate (monthly)
Periodo de tiempo: 15 months
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Percentage of patients whose first outpatient encounter occurred in a given month for whom cancer stage was documented
|
15 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sinaiko, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- staging_documentation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .