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Longitudinal MRI Assessment in Patients With Diffuse Low-grade Gliomas (SPECIFY)

15 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Retrospective Longitudinal Follow-up in Patients With Diffuse Low-grade Glioma With Multimodal MRI Assessment

Retrospective longitudinal follow-up in patients with diffuse low-grade glioma with multimodal MRI assessment

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with diffuse low-grade glioma (WHO grade II)

La description

Inclusion criteria:

  • Initial WHO grade II
  • At least 3 exploitable MRI each including a morphologic FLAIR sequence and perfusion imaging

Exclusion criteria:

-Major protected person ( trusteeship, curatorship, justice safeguard)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gliomes de grade II initial
Repeated Measurements of the relative regional cerebral blood volume variation through an every 6 monts Magnetic Resonance Imaging use.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume
Délai: 1 day
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume from first pass perfusion imaging data for each MRI performed
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collection of histological
Délai: 1 day
Collection of histological
1 day
Collection of radiological
Délai: 1 day
Collection of radiological
1 day
Collection of clinical varaibles
Délai: 1 day
Collection of clinical varaibles
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas MENJOT DE CHAMPFLEUR, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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