- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04346472
Longitudinal MRI Assessment in Patients With Diffuse Low-grade Gliomas (SPECIFY)
15 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Retrospective Longitudinal Follow-up in Patients With Diffuse Low-grade Glioma With Multimodal MRI Assessment
Retrospective longitudinal follow-up in patients with diffuse low-grade glioma with multimodal MRI assessment
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with diffuse low-grade glioma (WHO grade II)
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Initial WHO grade II
- At least 3 exploitable MRI each including a morphologic FLAIR sequence and perfusion imaging
Exclusion criteria:
-Major protected person ( trusteeship, curatorship, justice safeguard)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gliomes de grade II initial
|
Repeated Measurements of the relative regional cerebral blood volume variation through an every 6 monts Magnetic Resonance Imaging use.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume
Tijdsspanne: 1 day
|
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume from first pass perfusion imaging data for each MRI performed
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collection of histological
Tijdsspanne: 1 day
|
Collection of histological
|
1 day
|
|
Collection of radiological
Tijdsspanne: 1 day
|
Collection of radiological
|
1 day
|
|
Collection of clinical varaibles
Tijdsspanne: 1 day
|
Collection of clinical varaibles
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas MENJOT DE CHAMPFLEUR, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Glioom
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Ziekteprogressie
- Contrastmedia
- Magnetische resonantie angiografie
- Beeldverwerking, computerondersteund
- Bloed volume
- Neovascularisatie, Pathologisch
- Supratentorial Neoplasms
- Gadolinium DTPA
- Diffuse low grade glioma
- Relative regional cerebral blood volume ( rRCBV)
- Early prognosis of anaplasic transformation
- Diffuse low grade glioma anaplasic transformation
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF9647
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .