- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346472
Longitudinal MRI Assessment in Patients With Diffuse Low-grade Gliomas (SPECIFY)
15 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Retrospective Longitudinal Follow-up in Patients With Diffuse Low-grade Glioma With Multimodal MRI Assessment
Retrospective longitudinal follow-up in patients with diffuse low-grade glioma with multimodal MRI assessment
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with diffuse low-grade glioma (WHO grade II)
Descripción
Inclusion criteria:
- Initial WHO grade II
- At least 3 exploitable MRI each including a morphologic FLAIR sequence and perfusion imaging
Exclusion criteria:
-Major protected person ( trusteeship, curatorship, justice safeguard)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Gliomes de grade II initial
|
Repeated Measurements of the relative regional cerebral blood volume variation through an every 6 monts Magnetic Resonance Imaging use.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume
Periodo de tiempo: 1 day
|
Longitudinal variation of the relative regional cerebral blood volume from first pass perfusion imaging data for each MRI performed
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Collection of histological
Periodo de tiempo: 1 day
|
Collection of histological
|
1 day
|
|
Collection of radiological
Periodo de tiempo: 1 day
|
Collection of radiological
|
1 day
|
|
Collection of clinical varaibles
Periodo de tiempo: 1 day
|
Collection of clinical varaibles
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MENJOT DE CHAMPFLEUR, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Glioma
- Imagen de resonancia magnética
- Enfermedad progresiva
- Medios de contraste
- Angiografía por resonancia magnética
- Procesamiento de Imágenes, Asistido por Computadora
- Volumen de sangre
- Neovascularización Patológica
- Supratentorial Neoplasms
- Gadolinium DTPA
- Diffuse low grade glioma
- Relative regional cerebral blood volume ( rRCBV)
- Early prognosis of anaplasic transformation
- Diffuse low grade glioma anaplasic transformation
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
NC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .