- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04368338
Lung Ultrasound to Diagnose COVID-19 (COVILUS)
20 juillet 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Use of Lung Ultrasound in Patients Suspected of COVID-19 Infection in the Emergency Room
Covid-19 (English acronym meaning coronavirus disease 2019) is an emerging infectious disease caused by a strain of coronavirus called SARS-CoV-2.
The current pandemic has resulted in a significant number of admissions in the emergency room (ER) due to suspicion of COVID-19 infection.
Use of lung ultrasound is standard practice to diagnose acute respiratory failure in ER.
Recently, typical lung ultrasonographic characteristics of COVID-19 disease has been described.
During the COVID-19 pandemic, the use of this tool could be of interest in order to allow an early, simple and reliable triage in patients with suspected COVID-19 infection admitted in ER.
In addition, the visualization of early signs in specific areas could be a predictive marker of the severity of the disease.
The objective of this project will be to study the association between the signs on lung ultrasound and the result of RT-PCR in patients with suspected COVID-19 infection in the ER.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France, 80054
- BAR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admitted to Emergency Room (ER) for suspicion of COVID-19 infection who has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound as part of the BLUE protocol.
La description
Inclusion Criteria:
- patients admitted to Emergency Room for suspicion of COVID-19 infection with has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound
Exclusion Criteria:
- patients < 18 years of age or under guardianship or curators,
- pregnancy
- poor echogenicity due to the presence of an acoustic barrier (pneumothorax, subcutaneous emphysema, etc.)
- patients with a suspected or proven acute lung disease (pneumonitis, acute respiratory distress syndrome (ARDS))
- chronic interstitial lung disease
- patients who will refuse to give their consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lung ultrasound/biological correlation research modulating the severity of Covid-19 disease
Délai: 6 months
|
Polymerase chain reaction tests after reverse transcription for the detection of covid-19 viral RNA will be done as biological test.
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6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Bar, MD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .