- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04368338
Lung Ultrasound to Diagnose COVID-19 (COVILUS)
20 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Use of Lung Ultrasound in Patients Suspected of COVID-19 Infection in the Emergency Room
Covid-19 (English acronym meaning coronavirus disease 2019) is an emerging infectious disease caused by a strain of coronavirus called SARS-CoV-2.
The current pandemic has resulted in a significant number of admissions in the emergency room (ER) due to suspicion of COVID-19 infection.
Use of lung ultrasound is standard practice to diagnose acute respiratory failure in ER.
Recently, typical lung ultrasonographic characteristics of COVID-19 disease has been described.
During the COVID-19 pandemic, the use of this tool could be of interest in order to allow an early, simple and reliable triage in patients with suspected COVID-19 infection admitted in ER.
In addition, the visualization of early signs in specific areas could be a predictive marker of the severity of the disease.
The objective of this project will be to study the association between the signs on lung ultrasound and the result of RT-PCR in patients with suspected COVID-19 infection in the ER.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- BAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to Emergency Room (ER) for suspicion of COVID-19 infection who has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound as part of the BLUE protocol.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients admitted to Emergency Room for suspicion of COVID-19 infection with has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound
Exclusion Criteria:
- patients < 18 years of age or under guardianship or curators,
- pregnancy
- poor echogenicity due to the presence of an acoustic barrier (pneumothorax, subcutaneous emphysema, etc.)
- patients with a suspected or proven acute lung disease (pneumonitis, acute respiratory distress syndrome (ARDS))
- chronic interstitial lung disease
- patients who will refuse to give their consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lung ultrasound/biological correlation research modulating the severity of Covid-19 disease
Tijdsspanne: 6 months
|
Polymerase chain reaction tests after reverse transcription for the detection of covid-19 viral RNA will be done as biological test.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Bar, MD, CHU Amiens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .