- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04368338
Lung Ultrasound to Diagnose COVID-19 (COVILUS)
2021. július 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Use of Lung Ultrasound in Patients Suspected of COVID-19 Infection in the Emergency Room
Covid-19 (English acronym meaning coronavirus disease 2019) is an emerging infectious disease caused by a strain of coronavirus called SARS-CoV-2.
The current pandemic has resulted in a significant number of admissions in the emergency room (ER) due to suspicion of COVID-19 infection.
Use of lung ultrasound is standard practice to diagnose acute respiratory failure in ER.
Recently, typical lung ultrasonographic characteristics of COVID-19 disease has been described.
During the COVID-19 pandemic, the use of this tool could be of interest in order to allow an early, simple and reliable triage in patients with suspected COVID-19 infection admitted in ER.
In addition, the visualization of early signs in specific areas could be a predictive marker of the severity of the disease.
The objective of this project will be to study the association between the signs on lung ultrasound and the result of RT-PCR in patients with suspected COVID-19 infection in the ER.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- BAR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients admitted to Emergency Room (ER) for suspicion of COVID-19 infection who has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound as part of the BLUE protocol.
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients admitted to Emergency Room for suspicion of COVID-19 infection with has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound
Exclusion Criteria:
- patients < 18 years of age or under guardianship or curators,
- pregnancy
- poor echogenicity due to the presence of an acoustic barrier (pneumothorax, subcutaneous emphysema, etc.)
- patients with a suspected or proven acute lung disease (pneumonitis, acute respiratory distress syndrome (ARDS))
- chronic interstitial lung disease
- patients who will refuse to give their consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lung ultrasound/biological correlation research modulating the severity of Covid-19 disease
Időkeret: 6 months
|
Polymerase chain reaction tests after reverse transcription for the detection of covid-19 viral RNA will be done as biological test.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Bar, MD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .