- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04368338
Lung Ultrasound to Diagnose COVID-19 (COVILUS)
20. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Use of Lung Ultrasound in Patients Suspected of COVID-19 Infection in the Emergency Room
Covid-19 (English acronym meaning coronavirus disease 2019) is an emerging infectious disease caused by a strain of coronavirus called SARS-CoV-2.
The current pandemic has resulted in a significant number of admissions in the emergency room (ER) due to suspicion of COVID-19 infection.
Use of lung ultrasound is standard practice to diagnose acute respiratory failure in ER.
Recently, typical lung ultrasonographic characteristics of COVID-19 disease has been described.
During the COVID-19 pandemic, the use of this tool could be of interest in order to allow an early, simple and reliable triage in patients with suspected COVID-19 infection admitted in ER.
In addition, the visualization of early signs in specific areas could be a predictive marker of the severity of the disease.
The objective of this project will be to study the association between the signs on lung ultrasound and the result of RT-PCR in patients with suspected COVID-19 infection in the ER.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- BAR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients admitted to Emergency Room (ER) for suspicion of COVID-19 infection who has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound as part of the BLUE protocol.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients admitted to Emergency Room for suspicion of COVID-19 infection with has a SARS-CoV-2 RT-PCR test and for whom the emergency doctor decide to perform a lung ultrasound
Exclusion Criteria:
- patients < 18 years of age or under guardianship or curators,
- pregnancy
- poor echogenicity due to the presence of an acoustic barrier (pneumothorax, subcutaneous emphysema, etc.)
- patients with a suspected or proven acute lung disease (pneumonitis, acute respiratory distress syndrome (ARDS))
- chronic interstitial lung disease
- patients who will refuse to give their consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lung ultrasound/biological correlation research modulating the severity of Covid-19 disease
Zeitfenster: 6 months
|
Polymerase chain reaction tests after reverse transcription for the detection of covid-19 viral RNA will be done as biological test.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Bar, MD, CHU Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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