Accelerating Post-exercise Muscle Glycogen Resynthesis in Humans: Impact of Combined Nutrient Intake and Intermittent Pneumatic Compression or Heat Therapy
8 mars 2021 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
To determine if modalities designed to improve blood flow combined with post-exercise nutrient intake will improve replenishment of muscle glycogen better than nutrient intake alone.
A secondary objective is to compare the effectiveness of heat therapy and intermittent pneumatic compression on glycogen replenishment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University, Department of Health & Kinesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects will be male and female participants in good health
- 18-35 years of age
- Currently performing cardiovascular or intermittent exercise at a moderate to high intensity at least 5 days per week for 60 minutes or longer per day.
- Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
- Willingness to participate in exercise testing and follow instructions provided by the experimenter
- Informed, voluntary, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- History of deep vein thrombosis
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Hypertension (resting SBP > 140/90 mmHg)
- Smoking
- Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
- Supplements containing antioxidants including vitamin C and E and N-acetyl cysteine
- Any medication
- Lactose intolerance
- Participation in another study within the previous 30 days or in a PepsiCo funded study within the past 6 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intermittent pneumatic compression
IPC sleeve device on leg
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From foot to hip/groin on both legs with only 1 leg connected to pneumatic pump for 1 hour
Autres noms:
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
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Expérimental: Heat therapy
Custom water-circulating garment on leg
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Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Custom leg garment with one leg heated by circulating hot water approx 40 degrees C, the other leg approx 32 degrees C (thermoneutral) for 1 hour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of glycogen resynthesis
Délai: Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
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Leg skeletal muscle glycogen level assessment using assay kit
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Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
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Muscle functional recovery: Skeletal muscle function
Délai: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
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Work fatigue (%) of the knee extensors measured using an isokinetic dynamometer
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Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
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Muscle functional recovery: Perceived muscle soreness
Délai: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
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Knee extensor muscle soreness on a visual analog scale (VAS) of 100 mm after stepping on and off a 40 cm (female) or 45 cm (male) box three times
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Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mRNA expression of genes involved in regulation of glucose and glycogen metabolism and muscle functional recovery
Délai: Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
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Leg skeletal muscle fiber analysis determined using RT-PCR (Real-time polymerase chain reaction)
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Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
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Serum insulin
Délai: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
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Blood test using ELISA kit
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Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
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Serum Glucose
Délai: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
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Blood test using ELISA kit
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Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Roseguini, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .