- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371237
Accelerating Post-exercise Muscle Glycogen Resynthesis in Humans: Impact of Combined Nutrient Intake and Intermittent Pneumatic Compression or Heat Therapy
8. března 2021 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
To determine if modalities designed to improve blood flow combined with post-exercise nutrient intake will improve replenishment of muscle glycogen better than nutrient intake alone.
A secondary objective is to compare the effectiveness of heat therapy and intermittent pneumatic compression on glycogen replenishment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University, Department of Health & Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects will be male and female participants in good health
- 18-35 years of age
- Currently performing cardiovascular or intermittent exercise at a moderate to high intensity at least 5 days per week for 60 minutes or longer per day.
- Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
- Willingness to participate in exercise testing and follow instructions provided by the experimenter
- Informed, voluntary, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- History of deep vein thrombosis
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Hypertension (resting SBP > 140/90 mmHg)
- Smoking
- Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
- Supplements containing antioxidants including vitamin C and E and N-acetyl cysteine
- Any medication
- Lactose intolerance
- Participation in another study within the previous 30 days or in a PepsiCo funded study within the past 6 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intermittent pneumatic compression
IPC sleeve device on leg
|
From foot to hip/groin on both legs with only 1 leg connected to pneumatic pump for 1 hour
Ostatní jména:
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
|
Experimentální: Heat therapy
Custom water-circulating garment on leg
|
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Custom leg garment with one leg heated by circulating hot water approx 40 degrees C, the other leg approx 32 degrees C (thermoneutral) for 1 hour
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rate of glycogen resynthesis
Časové okno: Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
|
Leg skeletal muscle glycogen level assessment using assay kit
|
Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
|
Muscle functional recovery: Skeletal muscle function
Časové okno: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
|
Work fatigue (%) of the knee extensors measured using an isokinetic dynamometer
|
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
|
Muscle functional recovery: Perceived muscle soreness
Časové okno: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
|
Knee extensor muscle soreness on a visual analog scale (VAS) of 100 mm after stepping on and off a 40 cm (female) or 45 cm (male) box three times
|
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mRNA expression of genes involved in regulation of glucose and glycogen metabolism and muscle functional recovery
Časové okno: Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
|
Leg skeletal muscle fiber analysis determined using RT-PCR (Real-time polymerase chain reaction)
|
Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
|
Serum insulin
Časové okno: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
|
Blood test using ELISA kit
|
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
|
Serum Glucose
Časové okno: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
|
Blood test using ELISA kit
|
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Roseguini, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-1723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Compression sleeve
-
St. Justine's HospitalNáborAstma u dětí | Adherence, lékyKanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy