- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04371237
Accelerating Post-exercise Muscle Glycogen Resynthesis in Humans: Impact of Combined Nutrient Intake and Intermittent Pneumatic Compression or Heat Therapy
2021년 3월 8일 업데이트: PepsiCo Global R&D
To determine if modalities designed to improve blood flow combined with post-exercise nutrient intake will improve replenishment of muscle glycogen better than nutrient intake alone.
A secondary objective is to compare the effectiveness of heat therapy and intermittent pneumatic compression on glycogen replenishment.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University, Department of Health & Kinesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects will be male and female participants in good health
- 18-35 years of age
- Currently performing cardiovascular or intermittent exercise at a moderate to high intensity at least 5 days per week for 60 minutes or longer per day.
- Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
- Willingness to participate in exercise testing and follow instructions provided by the experimenter
- Informed, voluntary, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- History of deep vein thrombosis
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Hypertension (resting SBP > 140/90 mmHg)
- Smoking
- Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
- Supplements containing antioxidants including vitamin C and E and N-acetyl cysteine
- Any medication
- Lactose intolerance
- Participation in another study within the previous 30 days or in a PepsiCo funded study within the past 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intermittent pneumatic compression
IPC sleeve device on leg
|
From foot to hip/groin on both legs with only 1 leg connected to pneumatic pump for 1 hour
다른 이름들:
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
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실험적: Heat therapy
Custom water-circulating garment on leg
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Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Custom leg garment with one leg heated by circulating hot water approx 40 degrees C, the other leg approx 32 degrees C (thermoneutral) for 1 hour
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of glycogen resynthesis
기간: Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
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Leg skeletal muscle glycogen level assessment using assay kit
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Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
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Muscle functional recovery: Skeletal muscle function
기간: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
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Work fatigue (%) of the knee extensors measured using an isokinetic dynamometer
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Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
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Muscle functional recovery: Perceived muscle soreness
기간: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
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Knee extensor muscle soreness on a visual analog scale (VAS) of 100 mm after stepping on and off a 40 cm (female) or 45 cm (male) box three times
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Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRNA expression of genes involved in regulation of glucose and glycogen metabolism and muscle functional recovery
기간: Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
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Leg skeletal muscle fiber analysis determined using RT-PCR (Real-time polymerase chain reaction)
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Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
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Serum insulin
기간: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
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Blood test using ELISA kit
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Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
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Serum Glucose
기간: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
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Blood test using ELISA kit
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Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Roseguini, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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