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Accelerating Post-exercise Muscle Glycogen Resynthesis in Humans: Impact of Combined Nutrient Intake and Intermittent Pneumatic Compression or Heat Therapy

8 de março de 2021 atualizado por: PepsiCo Global R&D
To determine if modalities designed to improve blood flow combined with post-exercise nutrient intake will improve replenishment of muscle glycogen better than nutrient intake alone. A secondary objective is to compare the effectiveness of heat therapy and intermittent pneumatic compression on glycogen replenishment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University, Department of Health & Kinesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Subjects will be male and female participants in good health
  2. 18-35 years of age
  3. Currently performing cardiovascular or intermittent exercise at a moderate to high intensity at least 5 days per week for 60 minutes or longer per day.
  4. Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
  5. Willingness to participate in exercise testing and follow instructions provided by the experimenter
  6. Informed, voluntary, written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. History of deep vein thrombosis
  2. Obesity (BMI > 30 kg/m2)
  3. Hypertension (resting SBP > 140/90 mmHg)
  4. Smoking
  5. Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  6. Supplements containing antioxidants including vitamin C and E and N-acetyl cysteine
  7. Any medication
  8. Lactose intolerance
  9. Participation in another study within the previous 30 days or in a PepsiCo funded study within the past 6 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intermittent pneumatic compression
IPC sleeve device on leg
Dispositivo: Compression sleeve
From foot to hip/groin on both legs with only 1 leg connected to pneumatic pump for 1 hour
Outros nomes:
  • IPC
Outro: Glycogen-depleting exercise session
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Outro: Nutrient Intake (beverage)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Procedimento: Skeletal muscle biopsy
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Experimental: Heat therapy
Custom water-circulating garment on leg
Outro: Glycogen-depleting exercise session
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Outro: Nutrient Intake (beverage)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Procedimento: Skeletal muscle biopsy
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Dispositivo: Heat therapy
Custom leg garment with one leg heated by circulating hot water approx 40 degrees C, the other leg approx 32 degrees C (thermoneutral) for 1 hour

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of glycogen resynthesis
Prazo: Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
Leg skeletal muscle glycogen level assessment using assay kit
Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
Muscle functional recovery: Skeletal muscle function
Prazo: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
Work fatigue (%) of the knee extensors measured using an isokinetic dynamometer
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
Muscle functional recovery: Perceived muscle soreness
Prazo: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
Knee extensor muscle soreness on a visual analog scale (VAS) of 100 mm after stepping on and off a 40 cm (female) or 45 cm (male) box three times
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mRNA expression of genes involved in regulation of glucose and glycogen metabolism and muscle functional recovery
Prazo: Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
Leg skeletal muscle fiber analysis determined using RT-PCR (Real-time polymerase chain reaction)
Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
Serum insulin
Prazo: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
Blood test using ELISA kit
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
Serum Glucose
Prazo: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
Blood test using ELISA kit
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PepsiCo Global R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Roseguini, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-1723

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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