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Accelerating Post-exercise Muscle Glycogen Resynthesis in Humans: Impact of Combined Nutrient Intake and Intermittent Pneumatic Compression or Heat Therapy

8. März 2021 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
To determine if modalities designed to improve blood flow combined with post-exercise nutrient intake will improve replenishment of muscle glycogen better than nutrient intake alone. A secondary objective is to compare the effectiveness of heat therapy and intermittent pneumatic compression on glycogen replenishment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University, Department of Health & Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Subjects will be male and female participants in good health
  2. 18-35 years of age
  3. Currently performing cardiovascular or intermittent exercise at a moderate to high intensity at least 5 days per week for 60 minutes or longer per day.
  4. Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
  5. Willingness to participate in exercise testing and follow instructions provided by the experimenter
  6. Informed, voluntary, written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. History of deep vein thrombosis
  2. Obesity (BMI > 30 kg/m2)
  3. Hypertension (resting SBP > 140/90 mmHg)
  4. Smoking
  5. Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  6. Supplements containing antioxidants including vitamin C and E and N-acetyl cysteine
  7. Any medication
  8. Lactose intolerance
  9. Participation in another study within the previous 30 days or in a PepsiCo funded study within the past 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittent pneumatic compression
IPC sleeve device on leg
Gerät: Compression sleeve
From foot to hip/groin on both legs with only 1 leg connected to pneumatic pump for 1 hour
Andere Namen:
  • IPC
Sonstiges: Glycogen-depleting exercise session
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Sonstiges: Nutrient Intake (beverage)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Verfahren: Skeletal muscle biopsy
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Experimental: Heat therapy
Custom water-circulating garment on leg
Sonstiges: Glycogen-depleting exercise session
Prolonged intermittent high intensity running (LIST protocol)
Sonstiges: Nutrient Intake (beverage)
Post-exercise, all participants will receive a beverage containing 1.0 g/kg carbohydrate and 0.3 g/kg protein from the mixture of Gatorade Recover Protein Shake and Gatorade Thirst Quencher
Verfahren: Skeletal muscle biopsy
Vastus lateralis muscle in the lower thigh will be obtained by the percutaneous needle technique
Gerät: Heat therapy
Custom leg garment with one leg heated by circulating hot water approx 40 degrees C, the other leg approx 32 degrees C (thermoneutral) for 1 hour

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of glycogen resynthesis
Zeitfenster: Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
Leg skeletal muscle glycogen level assessment using assay kit
Change from baseline to 1.5 hrs and 3.5 hrs post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat, pre-nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher rate is better.
Muscle functional recovery: Skeletal muscle function
Zeitfenster: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
Work fatigue (%) of the knee extensors measured using an isokinetic dynamometer
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less fatigue is better.
Muscle functional recovery: Perceived muscle soreness
Zeitfenster: Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.
Knee extensor muscle soreness on a visual analog scale (VAS) of 100 mm after stepping on and off a 40 cm (female) or 45 cm (male) box three times
Change from pre-exercise to post-exercise and prior to biopsies and treatments, and 24 hours post exercise. Less soreness is better.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRNA expression of genes involved in regulation of glucose and glycogen metabolism and muscle functional recovery
Zeitfenster: Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
Leg skeletal muscle fiber analysis determined using RT-PCR (Real-time polymerase chain reaction)
Change from baseline to 1.5 hours and 3.5 hours post exercise bout. Biopsy 1 post-exercise pre- nutrient intake 1 and compression (IPC) or heat, biopsy 2 post compression or heat and pre- nutrition intake 2, biopsy 3 at 210 min. Higher expression better.
Serum insulin
Zeitfenster: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
Blood test using ELISA kit
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs)
Serum Glucose
Zeitfenster: Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs
Blood test using ELISA kit
Change from post exercise at same time as biopsy 1 (Time 0), biopsy 2 (1.5 hrs) and biopsy 3 (3.5 hrs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Roseguini, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-1723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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