- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379752
Plasma froid pour traiter la perte de cheveux
20 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Peter C. Friedman
Utilisation du plasma à pression atmosphérique froide indirecte (liquide d'activation du plasma) pour le traitement de la perte de cheveux
Milieu activé par plasma froid auto-appliqué utilisé pour l'alopécie androgénétique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New City, New York, États-Unis, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'alopécie androgénétique légère à modérée
- capacité d'appliquer un traitement régulièrement
- capacité à respecter les rendez-vous de suivi en personne
Critère d'exclusion:
- toute condition inflammatoire du cuir chevelu
- commencer ou arrêter tout traitement contre la perte de cheveux dans les 6 mois suivant la date de début
- allergie à l'un des composants de la solution porteuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Solution activée par plasma à pression atmosphérique froide
Les sujets du bras de traitement reçoivent l'intervention d'essai
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Le plasma froid est généré et appliqué au liquide porteur.
Les sujets reçoivent le liquide à appliquer sur la zone traitée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de croissance de cheveux détectable
Délai: 3 mois et 6 mois
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La présence de la croissance des cheveux est observée cliniquement.
L'évaluation peut inclure la comparaison de photos, le nombre de cheveux, la trichoscopie
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3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables liés au traitement
Délai: tout au long de la fin des études, 6 mois
|
Les patients sont surveillés pour les effets indésirables, y compris, mais sans s'y limiter, l'irritation, les démangeaisons, l'inflammation, la desquamation, les rougeurs, les éruptions cutanées, la desquamation, les cloques
|
tout au long de la fin des études, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .